【】イレッサ　遺族側、逆転敗訴　東京高裁が責任認めず［11/11/15］

1 ：11/11/15 〜 最終レス ：11/11/21

肺がん治療薬「イレッサ」の副作用による間質性肺炎で死亡した患者３人の遺族が
輸入を承認した国と輸入販売元のアストラゼネカ（大阪市）に計７７００万円の
賠償を求めたの控訴審判決で、東京高裁（園尾隆司長）は１５日、
国とア社の責任を認めて２遺族に計１７６０万円の支払いを命じた
１審・東京地決（今年３月）を取り消し、
遺族側の請求を全面的に退ける逆転敗訴の判決を言い渡した。
園尾長は初版の添付文書（医師向けの説明文書）について
「指示・警告上の欠陥はなく、国の責任は論じるまでもない」と述べた。
イレッサの副作用死を巡っては、大阪地裁が今年２月、
責任をア社に限定する判決（大阪高裁に控訴中）を言い渡し、
地裁レベルの判断が分かれていた。
初の高断は厚生労働省の薬事行政に影響を与えるとみられる。
では、国が輸入販売を承認した０２年７月当時の初版の添付文書にあった
副作用に関する記載が妥当だったかが争点となった。
東京地決は、イレッサの有用性を認めつつ、初版の「重大な副作用欄」に
間質性肺炎が下痢などに続いて４番目に書かれていた点について、
「情報提供として不十分」と不備を指摘。
ア社に製造物責任法上の責任を、国にも記載に関する十分な行政指導をしなかった
として国家賠償法上の責任があると認めた。
一方、患者３人のうち、０２年１０月の添付文書改訂後に服用して死亡した
女性のケースは請求を退けた。
東京高裁の控訴審では、ア社と国は改めて
「初版の記載で医師は間質性肺炎で死亡する可能性を認識できた」と主張。
国は「安全性確保の一次的責任は業者にある」として、違法性はなかったと訴えた。
わずか２回の期日という異例のスピードで結審し、判決が注目されていた。
【ことば】イレッサ
英国の製薬会社「アストラゼネカ」が開発した肺がん治療薬。
厚生労働省は０２年７月、承認申請からわずか５カ月余で世界に先駆けて
輸入販売を承認した。
副作用の少ない抗がん剤と期待されたが、重い間質性肺炎を発症する患者が多発。
厚労省は同年１０月１５日、ア社に添付文書改訂と緊急安全性情報を出すよう指示した。
現在では副作用死は減少したが、今年９月末までに、８４３人が死亡したと
報告されている。
ソースは
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20111115-00000040-mai-soci
アストラゼネカ　http://www.astrazeneca.co.jp/

2 ：

人工肺の開発を急げよ

3 ：

>>厚生労働省は０２年７月、承認申請からわずか５カ月余で世界に先駆けて
>>輸入販売を承認した。
この不自然さの説明が無い

4 ：

人の思い込みか
上に有るほど重要と言う
枠に書いてあるなら全て可能性が有ると判断するべき物だろうな

5 ：

>間質性肺炎が下痢などに続いて４番目に書かれていた点について、
4番目なら十分な位置だな

6 ：

>>3
副作用を承知の上で早く認可して欲しいと言う患者側の要望で
認可を急いだと記憶している。

7 ：

司法が厚労省をかばったわけです。

8 ：

当然の判決だろうな。副作用なんて承知の上で治療に同意したんだろ？
もしTPPで個人の責任で新薬使ってうまくいかなかってしまくったら
抗癌剤なんて使う医者が居なくなるのが目に見えるなww

9 ：

発売してからの臨床実験が
高度な政治判断で認められたということか？

10 ：

誠に妥当な判決
これで延命できた患者は山ほどいる
使わなかったらすぐ冥土き

11 ：

これで遺族側が犯罪者確定だな！

12 ：

ワクチンの二の舞を避けたってこと？

13 ：

危険性が指摘されていて、しかも実際に投与して死んでいる患者がいるにもかかわらず
投与し続けた医者にも問題があるのでは？

14 ：

お前らの税金から、慰謝料を取るのに失敗しました。

15 ：

ほっとけば遠からず死ぬ身内を、あわよくば換金しようってことだろ。

16 ：

この遺族の理屈で言えば、リスク取った治療できなくなるだろ。
レントゲンやCTだって放射能あるし。

17 ：

副作用はあるがよく利く薬には間違いない
余命が１年でこの薬を飲むと３ヶ月で死ぬか１０年生きるか二つに一つと
言われたら飲むだろう
副作用で死んだ患者は飲まなくても１年ほどしかもたない患者だったし
これで１千万以上もらったら詐欺だろう

18 ：

薬を待つ患者と我々の税金が守られた画期的な判決だと思うよ

19 ：

この自体がおかしいよ
スッカラ菅が3兆円の税金を国民にムリヤリ払わせた B型肝炎もおかしいんだが、
税金にたかって一儲けをたくらむ患者や遺族と一緒
イレッサっていうのは、通常の抗癌剤であるプラチナ系が効かない末期患者に使うもの
プラチナ系でも抗癌剤はやばい薬で、死ぬ奴が居るのに、これ以上にやばいのは、皆が承知のはず
スッカラ菅は コレも進んで税金で払おうとしたんだけど、結局阻止された形だな。

20 ：

こんなのが通ったら、
レントゲンでガンになったと言って訴えれるだろ。

21 ：

これってマスコミが何で日本では使えないのかって結構騒いで、あわてて認可したんだよな。
ところが副作用でドンドン人が死んだら、急に国を批判し始めた感じだったよ。
俺の元カノの親父さんもこの薬の副作用でったからよく覚えている（　・ω・）ｙ─┛〜〜

22 ：

>>21
>さんもこの薬の副作用でった
そうなのよ、菅のB型肝炎の税金3兆円無駄使いを英断のごとく報じるサヨマスゴミ
が問題だよ。
抗癌剤に副作用はつき物で 常識
イレッサがなければ当然く人に、一縷の望みを与えるのが イレッサ
元カノの親父さんは、死を待つだけじゃなくて、副作用を承知でイレッサを使った
でも、助からなかった。
コレで 訴えるのはおかしいよ。

23 ：

超神水みたいなもんか。

24 ：

レスを読んでて、よくわかった。
一番悪いのはマスゴミだ。

25 ：

アメリカで自分が太って病気になったからマック訴えたってのと
結局同じだろ。これは流石にアメリカでも敗訴したけどなww

26 ：

新たな死体換金ビジネスが潰えたか。

27 ：

>>13 だったら治療うけなきゃいいじゃん？

28 ：

>>10
延命であって、完治じゃないんだよねえ。
これがダメだと、新薬開発にブレーキかかるから仕方ないかと

29 ：

ロックーによる
ロックーのための
ロックーの人口削減

30 ：

ヒント：イレッサはマスゴミが新薬認可が遅いと文句を言ったせいで
承認を早くした結果、被害が広がった。
イレッサ禍が起こったのはマスゴミのせい。
これがマスゴミが推すドラッグラグの解消の正体。

31 ：

四番目にかかれてたから認識を怠ったとかアホじゃねーのか？
この遺族

32 ：

この薬の認可直前に希望しながら投与されず
なくなった方も多いのに・・・
遠隔転移が見つかったら現状薬しか投与できないんだよな

33 ：

この薬、副作用もあるけど効く奴には凄い効くからなぁ。
抗癌剤の中では、最も効果のある薬の一つのはず。
副作用の対処方も分かった事だし、あんまり悪者扱いするのは
止めたほうが良いと思うが

34 ：

ちなみ豆知識として、副作用（頻度不明）ってのは、発生率を教えたくないってことな
試験で数値データが取れないはずは無いから

35 ：

被告団は即上告かねえ・・・棄却っぽいけど

36 ：

>>35
アホ発見

37 ：

>>13
放置すれば死ぬ可能性が高い患者を救えるかもしれない方法があったら多少の副作用に目を瞑ってでも治療に使うこともあるだろう
大体これで国が負けたら新薬認可までの期間がまた年単位で延びることになるしな

38 ：

抗がん剤に副作用は付きもの。
リスクのないクスリや治療法なんてないんだよ。

39 ：

クスリのリスク

40 ：

北斗の拳のレイの最後思い出した
トキはちゃんと副作用？説明したけど
説明あればリスク分かっていても使わざるを得ない気もする。

41 ：

>>39
そこはｸｽﾘッと笑っていいんですか？

42 ：

不当判決とか自分側の感想掲げるの幼稚に見えるんだよな

43 ：

コレは当然の判決。
死体換金ビジネスを許してならない。
日本には正義が残っていると知り少し安心した。

44 ：

そもそも今だって普通に使ってる薬に副作用で死亡したから金払えっていう道理がわからん
地裁はマジ狂ってたな

45 ：

肺炎になる（こともある）、と予め判って使えば
肺炎初期兆候に気をつけて
出てきたらすぐ治療できる体制用意できるだろ
使う薬がなくなってきたがん患者の
貴重な選択肢でもあるんでそこは考えどころだろ

46 ：

副作用でなくなった方は本当に悔しいだろうし残念です。
危険性があってもこの薬しか頼れない、それほどすごい薬なのです。
承認して正解ということです。
悲しいことに人間は誰かのせいにしないと納得できないんだよ。

47 ：

<<<<<<<<<<TPPの裏にある本当の民主党と経団連の狙いは形を変えた”移民政策”>>>>>>>>>>>>>>>>>>
なんか今まで日本は移民政策に慎重だったのにいつのまにか一歩手前まで来てないか？　お前ら麻痺してない？
本当に奪われるのは農業でも郵政でも保険でも金融でもなく、2500年以上続く日本人の長い歴史
一度移民を受け入れたら追い出す事は不可能
このままの出生率でいって2050年になっても日本の人口は8000万人以上居る
労働人口の減少は日本のロボット産業で支えられる
日本に帰化済朝鮮半島系中国人の国籍観
http://hannichiidentity.pa.land.to/zainichi/kika_s.jpg
月17万の生活保護を受ける在日朝鮮人
http://f.hatena.ne.jp/images/fotolife/t/torix/20070108/20070108183235.jpg
TPPは労働力の門戸も開放する
民度の低い外国人労働者が大量に日本に入ってくるぞ
アメリカが日本に多民族国家になって欲しいのは前から有名
移民政策が実現したら今のザイニチ問題なんて甘いくらいの地獄が待ってる
中韓東南アジアに加えてイスラム大量に入って来たらって想像してみろよ
最近ベトナム人の犯罪多すぎ
イスラム移民が欧州でやってる事調べてみろ　長崎に最近でっかいモスク建ったぞ（取り壊しは難しい）
なんで普段移民反対のお前らはＴＰＰでは全くこの事について話さないの？？
お前らここでグダグダ愚痴るくらいなら議員にメール出しとけって
とにかく行動しよう！　俺たちの世代で日本の2500年以上に及ぶ歴史を滅ぼすな！
TPPに入れば合法的に民族浄化はすぐに始まる
国内法は条約より下？
そんなの知ってるわｗ　それを使うつもりだもの
あいつら外圧で悲願の移民政策押し切ろうとしてるぞ
【日米中】TPPは21世紀の日米中三角関係を試す―中国が参加すれば中国移民が押し寄せ日本は中国の一部になってしまう[11/14]
http://kamome.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1321230199/
＞拓殖大学日本文化研究所の関岡英之教授は、もし中国がTPPに参加すれば日本には中国人が押し
寄せると指摘する。
【在日】日本の外国人数、４６万人の中国人がトップ、２位が４２万３千人の韓国人・朝鮮人、国籍不明が１０５万人［10/26］
http://kamome.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1319631555/
【中国ＢＢＳ】ノービザで入国できる国、日本１５４か国、中国は３３か国 　「これが現実」「日本のパスポートが生涯の目標だな」[11/15]
http://kamome.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1321321292/
【中国】「独身者のお祭り」が大人気の理由とは？２０２０年には４０００万人の「女性不足」に［11/13］
http://kamome.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1321177095/
【福岡】入管職員を脅す、人材派遣会社社員の大山珍徳（韓国名・徐珍徳）容疑者ら逮捕…脅迫文に銃弾が同封されていたことも［11/14］
http://kamome.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1321273249/

48 ：

これってビジネスのニュースなの？

49 ：

ドラッグラグなどと
視聴率稼ぎにマスコミが、国民に被害者意識を広めて
あげくに早期承認、あげくに被害者のヤマ
すべてマスコミが悪い。
マスコミが補償しろ。

50 ：

>>45
一般人のイメージする肺炎とは別物。起こったら全力で治療しても高確率であぽーん、残念ながら。
今は効く可能性が高い人と、間質性肺炎を起こしやすい人が大分わかってきたから、副作用と効果のバランスシートが改善されただけで、やっぱり一定数の副作用死は避けられない

51 ：

ロックーが全額かぶれや

52 ：

使わなければ助かったと？

53 ：

患者側の気持ちはわかるけど、国・企業側の言い分が正しいように思う。
添付文書に記載がある以上、副作用の十分な説明がなかったというのなら、医師を訴えればいいのでは？
そうならない理由はなんなのでしょう？
重大な副作用に記載があって、でも四番目だから・・・って、その論理が理解不能。
何番目に書かれようと、重大な副作用は重大な副作用だと思う。

54 ：

リレンザとイレッサを混同していた

55 ：

>>3 「この不自然さの説明が無い 」
　　日本人には肺ガンが多い。　「夢の新薬を速く末期がんの私達に！」との
　　血の叫びに応えたもの。　初期の国内臨床でも一部の患者には魔法の様に
　　効果があった。　　しかし、案山子、お菓子、米国での追試臨床治験では
　　無効との判断により市販はされなかった。（北米で）
　　　これに大憤慨し立ち上がったのは、日本の肺ガン臨床医とその研究者達。
　　「試験では、全員じゃないが劇的に著効があった、イレッサはインチキじゃない！」
　　執念と熱意ににより、その仕組みを解明し切った。　なんと、日本人の
　　半分以下ではあるが、「ある遺伝子」を持つ人が肺ガンの場合のみイレッサが
　　魔法の薬と化す。　　残念ながら残りの遺伝子型の肺ガン患者は服用しても
　　その間質性肺炎のリスク　「だけ」　がひどく上昇する。　イレッサは
　　天が日本人のため「だけに」　この世に舞い降りた薬なのである。

56 ：

>>55
この判決は
省や製薬会社の責任を認めない替わりに
肺ガン治療のためのイレッサもまた無効である
ということを、国民全般にも知らしめした。
上告により、より真相が明らかになってほしい。

57 ：

>>34
臨床試験で発生した副作用なら頻度は計算できる。
市販後は、全例調査でもしてない限り母数が不明だから、頻度も不明。
ざっくり言うとこんな感じか。

58 ：

日本人って本当に薬を信用しない民族だよな

59 ：

俺はランエボ派なので大丈夫だった

60 ：

>>58
薬を信用した結果が、このような沙汰になっている。

61 ：

イレッサは腫瘍が小さくなるけど延命効果はほとんどないのでは。

62 ：

東京高裁を支持する

63 ：

>>61
効く人には縮小どころか、完全に消えることもあるらしい。

64 ：

劇的に効く症例があり、そういう症例では延命効果はもちろんある
画像的に完全に腫瘍が消え去ることさえある
ただ、ほとんどの症例が再発する
自分がそういう立場になった時、投与要件が合致すれば必ず使う薬
もちろん、家族でもそうだ

65 ：

助かった人も大勢いるなら高裁を支持する
副作用のない抗がん剤などない

66 ：

水や酸素でさえ量によっては毒
水中毒
酸素中毒
...
すべてのクスリは毒。
必ず副作用がある。
抗がん剤はその最たるもの。
...
使わなければ必ず死ぬ。
助かるかもしれないと、ダメもとで多くの人が使う。
それで副作用で死んで、なんでなの?
もうバカかと。
...
さらに、お涙頂戴で、支持を得ようとするマスコミは
ペンの暴力で、医療を崩壊させつつあり
万死に値する行為だ。

67 ：

>>58
そこは信用ではなくリスクテイクをしないというべきだろ
そもそも安心って概念がおかしくてこれはリスクとは全く関係ない話だからな

68 ：

確かに最新の研究では、ある種の遺伝子を持つ人には劇的に効く事が証明されたが、
そもそも最初は末期の肺がん患者に効果あるという名目で急きょ認可された
インチキ薬だからなー。
本来は訴えるほうがどうかしてるよ。
英語の表現は別にして、日本の末期がん（肺がんに限らず）患者の定義は、
助かりませんの意味だから、こんなの保険治療で認めるほうがおかしいんだが。

69 ：

エーザイがここで一言

70 ：

治療に金のかかる末期がん患者が一転金のなる木に化けたと思ってるんだろうな遺族って

71 ：

打たずに死ぬか？打ってから死ぬか？
それが、問題だ！

72 ：

俺、禁煙する！

73 ：

C型肝炎でも、少し前まで何故C型肝炎が非A非B型と呼ばれていたのかを
完全にスルーしてるからなぁ・・・

74 ：

原告の会見観てたら、後死者数が激減したって点に納得した。
最初は誰かれ構わず使っていた模様。体力に不安のある老人には使わなくなったんだろうな

75 ：

マスコミがおかしい。
日本は昔、世界一のワクチン先進国だったのが、
マスコミがわずかの副作用被害者を、薬害と大騒ぎして
日本の医療、薬品業界をたたきまくり、法匪までが加担。
今や、日本は先進国中、最もワクチンの遅れた国。
同じことの繰り返し。
タミフル、イレッサも同じ。
役人政治家も他人（国民）のカネだから、支持率上げるためにどんどん補償。
肝炎補償も時間をさかのぼって異常な政治判断。
文系が食い詰めて、医療にタカルからどうしようもない。
とくにイレッサ使うヒトなんて肺がんで手術できず
余命１年以下とか普通なのに。

76 ：

これ、100年後ぐらいには
「イレッサが効いてた理由すら判らずに臨床で判断してたのかｗ
土人乙ｗ」とか言われてるんだろうなぁ

77 ：

>>76
未だに全身麻酔がなぜ効くのか解明されていないんだけどね。
でも臨床では間違いなく効くことが証明されている。
お前さんから言わせると現代医学は、まだまだ土人レベルです。

78 ：

>>56
効かないどころか、肺がんの化学療法の第一選択として使ってもいいくらいの効果があると国際的に認められましたが、デマでがん患者さんの治療法を奪って、効きもしない高額な民間療法に誘い込む工作員の方ですか？

79 ：

イレッサを飲んで、副作用が発生し、運悪く亡くなった原告には言葉もありませんが1760万円を払え。
おんなじ薬です、それを今なら飲んで間質性肺炎で亡くなったとしても、それはしょうがない！
なんですかその基準は。
間質性肺炎は副作用です。薬の害ではありません。
ですからこれは薬害ではなく、副作用です。

80 ：

>>68
インチキ薬の定義は？

81 ：

>>68
患者サイドがさっさと認可しろと厚労省に呼びかけていたのに、
いざ事故が起こると手のひら返しとは三国人みたいだな。
そもそも絶対に安全な医薬品などこの世に存在しない。

82 ：

「この薬を飲めば立ち所にがんが治る」という薬はないし、現代医学では作れない。
イレッサがインチキ薬ならこの世にあるのは全て同じだよ

83 ：

ただ未だにイレッサ胡散臭いんだよね…。

84 ：

喫煙歴のある人は副作用を引き起こしやすいということが分かっている。
煙草吸って肺癌になったのなら自業自得。

85 ：

>>80
すごく簡単な話。
宣告受けてから、何もしなくても、5年以上生きてる人の実例もある。
ただ可哀想な話だが、日本の末期がんというのは、助からないというのを
末期がんと言い換えてるだけだけで、助けられる効果がないのはわかっていたから。
保険のムダ。

86 ：

>>85
じゃあ、すべての医療はムダだな。人間、生まれた瞬間に死ぬことが決まっている。助ける方法はないよ。

87 ：

>>53
添付文書を盾に医師や医療機関を相手取って
を起こすことの是非が問題になってるわけだが。
あの文書は単なる説明書でしかない。

88 ：

>>85
年単位での延命を無駄だと？
その間に充実した時を過ごせたとしても？

89 ：

>>75　「日本は昔、世界一のワクチン先進国だったのが、
　　マスコミがわずかの副作用被害者を、薬害と大騒ぎして ・・」
　　小中学生だったが、その「大騒ぎ」していたマスコミは
　鮮明に覚えている。　ギャーギャーけちをつけるが代案を
　全く出さない無責任な論調に反感を持った。　
　そうさいつもの　「　朝　日　新　聞　」　さ！

90 ：

>>89
アカヒは日本対ガン協会を主宰していて医学界の主流派とべったりの関係だから
こと医学に関しては最保守の立場だよ
何かと医学イチャモンをつけてくるのはご存知新聞こと毎日新聞だ

91 ：

イレッサとアリセプトは、効果を疑っている。

92 ：

>>87
医師や医療機関相手のの是非が問題になっているんですか？
イレッサので？それとも、一般的に？

93 ：

これ処方するときは、100人中3人が間質性肺炎になって、うち1人が死亡するって言ってます。

94 ：

>>93
＞100人中3人が間質性肺炎になって、うち1人が死亡する
ものすごく安全な薬じゃないか。

95 ：

そんなに文句あるなら治療やめちゃえよｗ
もともと抗癌剤なんて薬の副作用で患者死ぬのが先か
ガンが薬に負けて消えるのが先かってチキンレースだろ。

96 ：

>>88
1年や2年の延命など、わかめの味噌汁食いまくるだけで、
そうなる人もいるというだけの話。

97 ：

>>94
100mSv被曝の50倍も危険ですが。

98 ：

>>95
税金使ってやることではない

99 ：

風邪薬の副作用で100人に1人死にます、ならとんでもない毒薬だが
抗がん剤の副作用で100人に1人死にます、なら（劇的な効果が見込めるなら）多分許容範囲内

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