イレッサ控訴審、企業と国の責任認めず　原告逆転敗訴　[11/15]

1 ：11/11/15 〜 最終レス ：11/11/21

イレッサ控訴審、企業と国の責任認めず　原告逆転敗訴
2011年11月15日15時13分
　肺がん治療薬イレッサをめぐり、副作用で死に至る危険性を十分に説明していなかったと
して、死亡した患者３人の遺族が販売元のアストラゼネカ（大阪市）と国に計７７００万円の
損害賠償を求めたの控訴審判決が１５日、東京高裁であった。園尾隆司長は、
ア社と国の双方の責任を認めた一審・東京地決を取り消し、遺族側の請求を全面的に
退けた。
　高決は、副作用の危険性は説明書に書かれており、医師も危険性を認識していた
ことから、製造物責任法の「指示・警告上の欠陥」はなかったと判断してア社の責任を否定
した。さらに、ア社の責任を認めない以上、国の責任も認められないとした。
　イレッサの副作用をめぐっては、東京、大阪両地裁で遺族らが。大阪地裁では２月に
ア社の責任だけを認める判決が出て大阪高裁で控訴審が続いており、高裁段階の判断は
初めて。製薬会社、国双方の責任が認められなかったことは、国が検討している抗がん剤
の副作用被害救済策の議論にも影響を与えそうだ。
　イレッサは２００２年７月に輸入が承認され、販売が始まった。当初の説明書では、動脈に
酸素が取り込みにくくなる間質性肺炎が「重大な副作用」の４番目に書かれ、死に至る可能
性は明記されなかった。
しかし、発売直後から間質性肺炎による死亡例が相次ぎ、厚生労働省の行政指導を受けた
ア社はこの年の１０月、説明書に「警告」を追加して注意を呼びかけた。
http://www.asahi.com/national/update/1115/TKY201111150257.html

2 ：

　今年３月の東京地決は、警告を出すまでの国とア社の対応を違法と認め、それまで
に服用した患者２人について計１７６０万円を支払うよう命じていた。国の責任は「臨床試験
の結果から副作用で人が死ぬ可能性があると認識していたのに、ア社に十分な説明をする
よう行政指導をしなかった」と判断。ア社には「指示・警告上の欠陥」があったと指摘した。
これに対し、ア社と国がいずれも控訴していた。
　肺がんはがんの中で死者数が最も多く、０９年には約６万８千人が死亡した。イレッサの
年間使用患者数は推計で約１万６千人（０９年）に上る。
　二つのでは、東京、大阪両地裁が今年１月に和解を勧告し、遺族側は応じる姿勢を
見せたが、国とア社が拒否して和解が成立せず、判決に至っていた。
http://www.asahi.com/national/update/1115/TKY201111150257.html

3 ：

本人がタバコ吸ってたかによるなあ

4 ：

そもそも薬は毒みたいなもんだろ。

5 ：

地事風情と原告、ともにご苦労ｗ
ﾊﾞｶｼﾞｬﾈｰﾉｗ

6 ：

肺がんの薬は
イレッサしかないのです（１５％のききめ）
肺ガンの１５％の効き目て　特効薬やで

7 ：

「東電と国の責任を認めず」
いづれこんな記事が出ますよね

8 ：

抗がん剤なんて、
みんな最後の死ぬか生きるかの勝負
特に肺がんは必ず死ぬ。
そこで、ぎりぎりの
骨をきらせて、肉を絶つ。の治療。
それが多少、死期が早まったからといって
に出るなんて、天につばを吐く行為とはこのこと。
絶対にごね得を許してはならない。

9 ：

承認が遅いと国にせかせ
副作用が出れば保証金を要求
肺がんを切らずに薬物治療は
どんなにか毒性が強いか
わかっているくせに

10 ：

イレッサが著効を示す人と毒になる人は遺伝子で判別できるようになった
これも副作用で多くの人が犠牲になってくれたおかげ

11 ：

死んだ人間を出汁に金をせびる
薄汚いのが増えたな

12 ：

イレッサで患者側上告＝二審逆転敗訴に不服
　肺がん治療薬イレッサの副作用被害をめぐり、死亡患者３人の遺族が、
輸入を承認した国と販売元のアストラゼネカ（大阪市）に計７７００万円の
損害賠償を求めたで、原告側は１７日、逆転敗訴を言い渡した
二審東京高決を不服として、最高裁に上告した。（2011/11/17-18:23）
http://www.jiji.com/jc/c?g=soc_30&k=2011111700775

13 ：

新型インフルワクチン　は、　お早めに。

14 ：11/11/21

薬害イレッサ　東京地決と東京高決の比較
http://iressa.sakura.ne.jp/iressa/img/iressa_tokyo_decision.jpg
地決に沿った添付文書
http://iressa.sakura.ne.jp/iressa/img/iressa_text.png