大阪医療機器協会

1 ：10/10/03 〜 最終レス ：11/12/17

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2 ：

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3 ：

製薬業界とは
プレフィルドシリンジ（ＰＦＳ）は、注射製剤の直接容器兼注射筒であり、注射製剤に薬剤が直接接触すると言う薬事法上の規制と、直接人間に注射すると言う規制をクリアーしなければいけない商品である。
その為に、製薬会社の研究所の製剤担当者から採用の決定を貰ってから、薬事法上の規制をクリアーする為には、製剤の効能以外の問題で（製剤と容器の長期安定性、人体に投与する為の法的規制の申請など）最低、3年〜5年必要である。
その間の営業活動としては大きく分けて下記４項目について製薬会社のフォローが必要
�@ 予備安定性試験（３ヶ月）長期安定性試験（約、12ヶ月）
�A ＰＦＳの材質安全性確認試験及び、機能試験　（医療用具としての厚生労働省への申請）
�B 製薬会社での薬としての厚生労働省への申請　（最低１年）
�C 製薬会社の薬価申請　及び、薬価収載　　

4 ：

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5 ：

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7 ：

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8 ：

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9 ：

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10 ：

468 ：名無しさん＠ピンキー ：2010/05/12(水) 06:03:33
嫁のに指入れしたときに指先に付いたのを一緒に舐め合ったり
AFでRの先に付いたのを指に付けて舐め合うくらいかなあ。
本当はお互いのを体に塗りあったり直食いしたいんだけど
そこまでやると引かれるんじゃないかという恐怖感から言い出せない。
469 ：名無しさん＠ピンキー ：2010/05/18(火) 13:22:17
家も嫁の肛門に指入れる時、俺の指を妻にしゃぶらせて唾液まみれの指を挿入 <br> ある程度こねくり廻したら、肛門から抜いた指を、また舐めさせてから肛門へ挿入してます。でも俺は舐めたことない

11 ：

1.プレフィルドシリンジとは？
2.プレフィルドシリンジ（シングルチャンバー）
　・バレルの材質
　・バレルの形状
　・現在の状況について
　・今後
　 材質変更の事例紹介
3.プレフィルドシリンジ（ダブルチャンバー）
　・バレルの材質
　・バレルの形状、自己注射型
　・現在の状況について
　・樹脂化できない理由
　・今後
　　 バイオ、抗体医薬などでの採用に期待
4.ゴム材質
・ガスケット、キャップ、パッキンの材質

12 ：

第三種医療機器製造販売業 で

13 ：

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第三種医療機器製造販売業 第三種医療機器製造販売業 第三種医療機器製造販売業 第三種医療機器製造販売業 第三種医療機器製造販売業

14 ：

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15 ：

1.プレフィルドシリンジとは？
2.プレフィルドシリンジ（シングルチャンバー）
　・バレルの材質
　・バレルの形状
　・現在の状況について
　・今後
　 材質変更の事例紹介
3.プレフィルドシリンジ（ダブルチャンバー）
　・バレルの材質
　・バレルの形状、自己注射型
　・現在の状況について
　・樹脂化できない理由
　・今後
　　 バイオ、抗体医薬などでの採用に期待
4.ゴム材質
・ガスケット、キャップ、パッキンの材質

16 ：

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【　糸　冬　　了　】

18 ：

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24 ：

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39 ：

>>38
教えてくれてありがとう

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今日はこれから大阪移動。明日は福岡へ。新年のご挨拶周りです。決して、グルメ旅行ではないです。
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43 ：

こもB

44 ：

過疎の糞スレ

45 ：

糞スレ

46 ：

大阪医療機器協会

47 ：

女性社員が　やっとはいったのに　辞めちまった　なんでや　

48 ：

細かいから。

49 ：

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