【捏造】田辺三菱製薬【隠蔽】

1 ：2011/09/30 〜 最終レス ：2012/10/23

C型肝炎を撒き散らして患者を作り、そして自分ところで治療薬を販売する自給自足会社を適当に語れ

2 ：

■ようこそ、ここは忍法帖確認テストスレです。
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3 ：

さて、カキコがんばるか
ああ、熱い
昔から見守ってくれていた
スレッド盾が現れた
さあ、戦いだ
がんばろう
ユニ○G
分核製剤水滸伝
仲間募集中
さあ、戦いだ
がんばろう
ユニ○G

4 ：

ミド○従事軍･･･イケイケ、青信号
？？？･･･黄色信号
石十字･･･ストップ、赤信号
そう、なぜ？なぜ？
そうか、黄色い血液といえば
アルブ○ンか
バイ、バイ、バイ○ァ
自給はふかのうか
予言恐るべし
いずれにしろ、黄色信号である
かかか（爆）

5 ：

とりあえず
バイ、バイ、バイ○ァ

6 ：

バイバイバイファさんお久し振りです。
ヴェノグロブリン適応追加おめでとうございます。

7 ：

おお、勇者が現れた
よくぞの指摘である
重症「金」無力症
重症「菌」無力症
重症「禁」無力症
全力で戦おう

8 ：

★田辺三菱製薬、注射薬を試験せず出荷　厚労省が立ち入り調査
　製薬大手の田辺三菱製薬の子会社が、品質試験を行わずに医療機関向けの注射薬を出荷していた
疑いのあることが２６日、分かった。担当者が試験実施を装う虚偽報告をしていたという。
同社は社内調査で今回の不正を見抜けず、社外調査チームの再調査で発覚した。
事態を受けて厚生労働省は同日、子会社の足利工場（栃木県足利市）に立ち入り調査を行った。
　子会社は「田辺三菱製薬工場」（大阪市中央区）で、足利工場で製造されている
注射薬「パズクロス点滴静注液」など４製品が、無試験で出荷されていたという。
　問題の担当者は品質管理部に所属し４製品の品質試験などを担当。
平成１９年から平成２２年３月までの間に一部の試験が実施されなかったという疑いが浮上したため、
社内調査が行われたが調査では「品質試験はされた」と結論づけた。
しかし、その後弁護士らによる社外の調査チームが改めて調査した結果、担当者が試験の一部を実施しなかったことなどを認めた。田辺三菱はこの調査結果を厚労省に報告した。
　報告を受け、厚労省は今回の不正行為が薬事法違反にあたるかどうかを判断する見通し。
田辺三菱製薬は２６日午後、土屋裕弘社長が東京都内で記者会見を開き説明する。
　同社は昨年４月、子会社のバイファ（北海道千歳市）による医薬品試験データ改竄（かいざん）で
厚労省から一部業務の停止命令を受けている。

9 ：

★【田辺三菱業務停止】田辺三菱製薬に業務停止命令　子会社が組織的に試験データ改竄　
　田辺三菱製薬（大阪市）の子会社「バイファ」（北海道千歳市）が、開発した血液製剤の承認申請で
治験データの差し替えなどを行っていた問題で、厚生労働省は１３日、薬事法に基づき、
田辺三菱製薬に対し第１種医薬品の製造販売業務を１７日から２５日間の業務停止処分とした。
バイファについても医薬品製造業務を１４日から３０日間の業務停止処分とし、両社に業務改善命令を出した。
　大手製薬会社が承認手続きの不正で処分を受けるのは極めて異例。
厚労省は「医薬品の承認申請の信頼性を損なわせる重大な違反」と判断した。
田辺三菱が昨年に不正を公表し、厚労省が調査していた。
　代替品のない薬品の供給は業務停止対象から外されたほか、在庫品の販売も可能で
一般への影響は小さくなるよう配慮された。
　問題の血液製剤は、遺伝子組み換え人血清アルブミン製剤「メドウェイ注」。
やけどの治療などに使われる。バイファ社は、メドウェイ注の治験（臨床試験）や市販後の品質管理で、
不純物の量や無菌試験のデータなど、計３１項目の検査などでデータの差し替えや捏造をし、
うち１６項目が薬事法に抵触していた。
　厚労省によると、不正行為はバイファ社の幹部の指示のもと、約２０人が組織的にかかわっていた。
薬事法には抵触しないが、田辺三菱製薬側にも不正を誘発する行為があったという。
　すでに製品は自主回収され、製剤による健康被害などは報告されていない。
　バイファ社は薬害エイズ事件を起こした旧ミドリ十字が平成８年に設立。
不正では同社出身の社員が主導的立場にあったという。

10 ：

田辺三菱　一部品質試験せずにリプルなど注射剤出荷　厚労省立ち入り調査
田辺三菱製薬は１月26日、製造子会社の田辺三菱製薬工場の足利工場で製造した４注射剤
（うち１剤は１物２名称）の出荷判定に必要な一部品質試験について実施していないにもかかわらず、
試験記録を作成し、その記録にもとづいて出荷していたことが判明したと発表した。試験不実施が
疑われる製品は同日から自主回収することになった。この事態を受け厚生労働省と栃木県は同日、
薬事法違反の有無を見極めるため同工場に立ち入り調査した。
自主回収される製品は、慢性動脈閉塞症などに用いるリプル注、パルクス注（リプルと１物２名称製剤で、
大正富山医薬品が販売）、関節リウマチに用いるリメタゾン静注、敗血症、肺炎などに用いるパズクロス
点滴静注液。対象製品の出荷時期は製品によって異なるが、全体では08年５月〜10年９月までで、
おおよそ200万本に上る。保存しておいた製品による確認試験では品質上の問題はなく、健康被害の
報告はなかったとしている。不正を働いたと疑われる社員を試験担当から外した後に製造された製品は、
試験が行われたうえで出荷されており、これら製品について安定供給には問題がないとしている。
発覚の経緯は、10年９月に子会社の業務監査や本社内の内部通報で、試験不実施の疑いが指摘され、
社内調査を実施。10月に「試験は実施されていた」とのけ結論をまとめたが、12月に朝日新聞がこの問題
について取材。それに押される形で、本社が社外弁護士による調査を依頼し、１月24日までにいくつかの
試験が実施されておらず、他にも実施していない疑いがあることが判明した。
不実施の疑いがある試験は、医薬品を承認書に定められた重金属やヒ素などの不純物に混入を調べる
純度試験と、製品に含まれる不溶性微粒子試験。社外調査チームは、計測データの記録が残らない試験
というが、試験に必要な試薬や資材の購入実績と試験実績が符号しないことなどの傍証から不正を判断した。
試験担当者は40代の男性一人で、02年10月〜10年８月まで担当、不正の動機については詳しくは詰め
切れていないが、単純作業が多く、試験途中で機器の調子が悪くなったりした際に、再試験が面倒になって、
試験を実施したことにしたといった理由などが考えられるという。

11 ：

土屋社長　会見し謝罪　進退「信頼回復を果たした上で考えたい」
田辺三菱は10年４月に、製品の承認申請データの改ざんで業務停止処分（25日間）を受けているが、その
問題が取り沙汰されている時も担当者は不正を働いていた可能性がある。この日、都内で会見した
土屋裕弘社長（写真：左から２人目）は謝罪し、「信頼回復の途上で起きた問題であり、極めて残念」と話した。
自らの進退を問われると、今回の問題を受けて設置した社外有識者による「危機管理委員会」から今後
受ける緊急提言の実施など「信頼回復を図るのが社長の責務。それを果たしたうえで考えたい」と述べた。
承認申請データの改ざん問題による社外調査委員会委員長で、今回の問題の調査にもあたった郷原信郎
弁護士も会見に同席し、「（見えてきたと思っていた）コンプライアンスの向上はいったい何だったのかという
思い」「また、このような重大な問題で謝罪しなければならない事態になったことは誠に残念」と述べ、今後、
徹底調査するとの姿勢を強調した。
厚労省医薬食品局監視指導・R対策課の蛭田浩一課長補佐は、本誌に「24日に田辺三菱製薬から課に
報告があった。今は（立ち入り調査で）事実を確認している段階で、この先の見通しを話す段階にはない。
一般的には、事実関係を明らかにし、薬事法違反に抵触するか否かを検討し、違反しているなら行政処分
を検討するという流れになる」と話した。

12 ：

真実はあったのか
遺伝子組み換え
社内のデータを組み替え、
アル○ミン製剤
バイ、バイ、バイ○ァ

13 ：

真実はあったのか
遺伝子組み換え
社内のデータを組み替え、
アル○ミン製剤
バイ、バイ、バイ○ァ

14 ：

ブ○ネート
ブミ無ぇと
おまえに注射するブミは無ぇ
あ、自嘲科長ね　　
科長てところが、医療関係者っぽくていいね

15 ：

この前ランチョンでヴェノグロブリンのパンフレット貰ったけど。
不活化や安全性とか他社のガンマより優れている気がする。

16 ：

ノバルティス徳島営業所のＭ・Ｕは酒癖に加えて女癖まで悪かったのか
あの顔でよくやるよ

17 ：

何でも隠蔽
怖い会社

18 ：

>>15
この前ランチョンでヴェノグロブリンのパンフレット貰ったけど。
不活化や安全性とか他社のガンマより優れている気がする。
ほほう
おい見極めが必要だぞ
酸っぱいか
純粋なＤｒかが
具体的に、ちがいを教えてください
自嘲科長のこころがけ
バイ、バイ、バイ○ァ

19 ：

バイバイバイファさんお久し振りです。
ヴェノグロブリン適応追加おめでとうございます。

20 ：

新しくでたシンポニーってＰＭＳないの？
危なくない？
ただでさえデータ捏造するのに
怖くて使えねえだろ

21 ：

バイバイバイファさんお久し振りです。
ヴェノグロブリン適応追加おめでとうございます。

22 ：

ヤン○ン、ナニモセン
ベネ○スは、改ざんする
余計なことする
シンポ無ぇ
（シンポ=進歩）
お前に注射する、シンポは無ぇ
自嘲科長だぞ

バイ、バイ、バイ○ァ

23 ：

はい、ばいばい

24 ：

真実はあったのか
遺伝子組み換え
社内のデータを組み替え、
アル○ミン製剤
バイ、バイ、バイ○ァ

25 ：

バイバイ

26 ：

真実はあったのか
遺伝子組み換え
社内のデータを組み替え、
アル○ミン製剤
バイ、バイ、バイ○ァ

27 ：

真実はあったのか
遺伝子組み換え
社内のデータを組み替え、
アル○ミン製剤
バイ、バイ、バイ○ァ
返答として、感謝したい
23>>バイバイ
25>>はい、ばいばい
おい、勇気ある諸君よ戦わないか？
バイ、バイ、バイ○ァ
には戦いがある
君らに満足を約束する
来年からはバイ○ァ＋黄十字との戦いだ
くれぐれも自嘲するな、プ、プ、プ

28 ：

【多浪がうるさいのですが？】
大東建宅やレオパレスなどのワンルームマンションに、男２人で同棲し、多浪している人が多いそうです。
周辺の部屋に住む会社の話題を壁越しに本能的に聞いて、インターネットに書いているそうです
多浪が書くと、○○○に家ができるそうです
アパートやマンションで複数で騒音を発しているのは、多浪だそうです
多浪は国民の義務を果たしていません
５浪、６浪して、一流企業に向かって偉そうなことを言ったり書いたりし、格好つけているそうです
会社の秘密を握る会社員にも迷惑な存在で、複数で話しているので騒音迷惑なので、
ワンルームには１人しか住めないように法改正してほしいです
国民の義務
「概念」
一般的義務規定（12）、教育の義務（26）、勤労の義務（27）、納税の義務（30）
第一二条　この憲法が国民に保障する自由及び権利は、
　　　　　国民の不断の努力によつて、これを保持しなければならない。
　　　　　又、国民は、これを濫用してはならないのであつて、
　　　　　常に公共の福祉のためにこれを利用する責任を負ふ。
第二六条　すべて国民は、法律の定めるところにより、
　　　　　その保護する子女に普通教育を受けさせる義務を負ふ。
第二七条　すべて国民は、勤労の権利を有し、義務を負ふ。
第三〇条　国民は、法律の定めるところにより、納税の義務を負ふ。
「論点」
�@ 一般的義務規定について
Ａ 自由・権利保持の義務
Ｂ 自由・権利を濫用しない義務
Ｃ 自由・権利を公共の福祉のために利用する義務、に分けられる。
人権の歴史的性格と、その保持のために必要な国民の責務をうたったもので、
国民にとっての精神的指針という意味が大きく、法的義務を課した規定ではない。
�A 教育の義務について
形式的には国家に対するものであるが、実質的には保護する子女に対するものである。
�B 勤労の義務について
（省略されました・・全てを読むにはここを押してください）

29 ：

真実はあったのか
遺伝子組み換え
社内のデータを組み替え、
アル○ミン製剤
バイ、バイ、バイ○ァ

30 ：

おい、勇者よ
立ち上がれ
研究会だ
どうした、電源入ってないのか
うん
ア○プラーグ
ウププ、バイ、バイ、バイ○ァ

31 ：

真実はあったのか
遺伝子組み換え
社内のデータを組み替え、
アル○ミン製剤
バイ、バイ、バイ○ァ

32 ：

真実はあったのか
遺伝子組み換え
社内のデータを組み替え、
アル○ミン製剤
バイ、バイ、バイ○ァ

33 ：

ラジ○ット
詐称データカット
ウーン、思いつかないんだね
でも、何かが動いている気がする
バイ、バイ、バイ○ァ

34 ：

バイバイ　バイ○ァ野郎さん。　もういい加減にやめとけよ。
その書き込みは鬱陶しいよ。

35 ：

でも
戦いなんだ
君も戦わないか
貴重なんだ
よし、
明日からも、バイ、バイ、バイ○ァ

36 ：

ジョニー 大倉
本名：朴 雲煥（ パク・ウナン）
日本名：大倉 洋一
●じょにー・おおくら
1952年生まれ。71年にキャロルを結成しデビュー。
ギター、ヴォーカル、作詞を主に担当し、「ファンキー・モンキー・ベイビー」などヒット曲を飛ばす。
75年、キャロル解散。その後俳優に転身し活躍する一方、ソロアーティストとして、真のロックンロールを追求している。
ちなみに、公式プロフィールでは、長い間、「1951年生まれ」となっていたが、
帰化するに当たって韓国から戸籍を取り寄せたときに、52年生まれであったことが判明したという。
「戦後10年ぐらいは、在日にはそんなことがよくあったんだよ」（ジョニー）。
http://www.cyzo.com/images/jookura1.jpg
http://www.cyzo.com/2009/09/post_2600.html

37 ：

レミちゃんとポニーちゃんはカニバらないか…

38 ：

真実はあったのか
遺伝子組み換え
社内のデータを組み替え、
アル○ミン製剤
バイ、バイ、バイ○ァ

39 ：

真実はあったのか
遺伝子組み換え
社内のデータを組み替え、
アル○ミン製剤
バイ、バイ、バイ○ァ

40 ：

ラジ○ット
詐称データカット
ウーン、思いつかないんだね
でも、何かが動いている気がする
バイ、バイ、バイ○ァ

41 ：

ラジ○ット
詐称データカット
ウーン、思いつかないんだね
でも、何かが動いている気がする
バイ、バイ、バイ○ァ

42 ：

真実はあったのか
遺伝子組み換え
社内のデータを組み替え、
アル○ミン製剤
バイ、バイ、バイ○ァ

43 ：

ぎょ、回収か？？

44 ：

ジェネリックだけ６０％増収。

45 ：

真実はあったのか
遺伝子組み換え
社内のデータを組み替え、
アル○ミン製剤
バイ、バイ、バイ○ァ

46 ：

犯罪きたこれ

47 ：

>>15
ハッキリ言えばどこも変わらんよ

48 ：

スレッドも隠蔽だな
バイ、バイ、バイ○ァ
期限悪い

49 ：

この捏造会社は何か効果のある薬出してる？？

50 ：

新木夏実

51 ：

50の書き込みを削除してください

52 ：

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