超絶技　超多品目少量生産のジェネリック

1 ：2010/12/29 〜 最終レス ：2013/09/03

品質が一定の医薬品をつくるのだからジェネリックメーカー
はすごい！と思う

2 ：

５００〜６００品目を作るのだからたしかにすごい

3 ：

現在、開催中の欠品祭りもスゴイ

4 ：

>>１
暗にまともなものが出来るわけがないということが言いたいわけですね。

5 ：

安くて先発品と本当に同じ品質ならすごいと思うよ

6 ：

ジェネリックメーカーってカッコいいね

7 ：

ＭＲとか必要ないから、値段をアメリカ
みたいに先発の１０分の１ぐらいにしてくれ

8 ：

強く同意。
そうでないとゾロの意味がない。

9 ：

多少金属片や昆虫などの不純物が混ざっていても、効果とか安全性上は
それほど大した問題じゃないです。アメリカのジェネリック薬なんて
先発薬と比べたらボロボロですよ。
アメリカの真似するなら品質は無視して値段をおもいっきり下げないと
だめです。

10 ：

>>9
言えますネ

11 ：

このスレはアホジェネリックメーカー・大洋薬品の社員が
作ったスレですねｗ

12 ：

アメリカみたいに値段を先発の５％ぐらいにしたらいいと思う。

13 ：

問題があっても、無かったことにすると
いう事ではないよな。

14 ：

たしかに凄い綱渡り的職人技

15 ：

いろいろあるだろうね、ゾロも。
大変ですね。

16 ：

血もにじむようなすごい努力の結果、ジェネリックメーカーは
先発メーカーの製品と同じ品質になりました！

17 ：

>>16
大洋さん　さっさと武田さんにガラス片混入の賠償金全額払ってくださいね
いくら頑張ってもおたくの品質管理は小規模ゾロメーカーより下ですよ

18 ：

品質に関しては既存のジェネリックメーカーに対しては
申し訳ないが本音を言うと不信感がいっぱいです。

19 ：

まさかすべての品目が新薬メーカーのようにそれぞれひとつの製造ライン
で作るとは思えない。同じ製造ラインで複数品目を作るのだと思うけど、
切り替えの時とか洗浄とかジェネリックメーカーの生産現場は本当に大変
だと思います。混タミとかフローエラーとか起こさないように頑張ってください。

20 ：

>19
まかせてください

21 ：

大洋薬品にはまかせられませんが

22 ：

内部R奨励元年　
窮鼠猫を咬む！

23 ：

派和腹のヒドイ外資系ゾロがある
ＭＲより出来の悪いのが上にいてどうにもならん。

24 ：

そうヒドイ外資系の薬のくの字も知らん吟行屋がえらそうにってか！

25 ：

>>23,24
何を言っているのか意味不明。
日本語の勉強をし直してから書き込んでくれ。

26 ：

>25
申し訳ありませんでした、日本語が未熟で。
某外資のゾロ屋のマネージャークラスに一般ＭＲより低レベル人がおり、パワーハラスメントが横行していて大変なんだ、ということです。

27 ：

>>19
新薬メーカーが全て専用ライン？んなあほな。…本当に？
原薬によって専用ライン化が必須のものを除けば現実的にそうは思えないのだが。
ちなみに洗浄一つでもバリデーションはありますし、毎回残留の試験はやります。

28 ：

どうせ>>23-24、>>26はブラックで有名な大洋薬品の奴だろ
他社の能書きを垂れる前にお前の会社の影の支配者をどうにかしろよ

29 ：

土建屋あがりの独裁者のＡＲＴＮのことだな！

30 ：

>27
基本的に新薬メーカーで主要製品は間違いなく専用ラインです。
ジェネリックのように違う品目を同じラインで作るということは
無いわけではないですが、むしろその方が面倒でトラブルが起こ
りやすいからです。
でもジェネリックメーカーは品目数が新薬メーカーと比べると
一桁多いので品質管理さえしっかりしていればそれはそれでいいのでは
ないかと思います。

31 ：

日本はジェネリックメーカーの精巧な生産技術を世界に誇るべし。
超多品目少量生産でも不良品が出ることが滅多にないのです。

32 ：

溶〇合わないからって・・・・・・・
真黒じゃねーかよー

33 ：

>31
なんかジェネリックって危なっかしくてって感じを文章から受けるが

34 ：

危なっかしいやつは販売中止にするのさ

35 ：

ひとつの製造ラインでいくつも違う製品なんてどういうふうにやるのだろう？

36 ：

>>34
台所は一つの料理を作るためにあるわけじゃなかろう？
調理器具だって洗えば別のものを作るのに使えるのですよ。

37 ：

露見然に、こそっと止めてしまうってことよ

38 ：

コンプラは掛け声？偽善社が？　　

39 ：

偽善社ってどこの？

40 ：

多少品質が悪くてもガタガタ言うのはおかしい。
ジェネリックはそういうものだよ。

41 ：

>>40
大洋薬品の社員　乙

42 ：

>４０
今年になって早くも、ジェネリックは回収が続出ですネ。

43 ：

その回収の80パーセントを大洋が占めるという異常事態

44 ：

伊達直人　見参

45 ：

ジェネリックメーカーのＭＲさんってイケメンが多いですよね
薬剤師の中で結構噂になってるＭＲさんとかいますよ

46 ：

ただし、新薬メーカーに比べるとレベルの低すぎるＭＲさんばかりですか、、

47 ：

>43
うそこけ
大洋はせいぜい１０％ぐらいだろ。
でも正直に回収するだけ、まだマシ。
指摘されるまでほっておいて

48 ：

セラペプが効かんそうだ　よくもまー
先発含めグレーだろうが　えらそうに

49 ：

>>47
また、嘘ですかｗ
大洋さんは自社の責任を他社にまで擦り付けるのですかｗ

50 ：

>49
医薬品機構のＨＰに回収について
何処がいつどういう理由で回収したか書いてあるが、大洋は昨年は２回ですね。
ジェネリックメーカーはぜんぶで１５回
だから、１６％だな。
調べてから書けよ。ボケ〜。

51 ：

>>46
薬剤師から見たら新薬メーカーもジェネリックメーカーＭＲも大差ないですよ

52 ：

>>50
で？
大洋がカス企業なのをもみ消すのが得意な社員さんですか？
いい加減、人生の墓場から転職したほうがいいですよ

53 ：

>>50
16％って驚異的な数字じゃねーかw
ちなみに今年は現時点では100％だなw

54 ：

おまいら、もちょっと調べろや。
今年に入ってたしか現時点でジェネの回収は３件目。

55 ：

先発のＭＲは胸の代紋が無ければ、ただの若造、おっさんです。
それが証拠に、ＧＥに来たＭＲがこいつがでくの坊で・・・

56 ：

>54
４件目。

57 ：

日本のジェネリックメーカーは
本来回収するべきなのに、知らんプリ
してるとこって多いのでは？
超多品目少量生産で問題なしってことは
ないでしょう。

58 ：

大洋が異常なだけ。

59 ：

なんか大洋を必死に攻撃してる人がいるけど、ジェネリックメーカーは基本的にどこも同じだよ。

60 ：

>>59
同じという証拠はあるのですか？

61 ：

大体同じと言うのが正解

62 ：

田辺三菱、、、
ジェネリックメーカーは大丈夫か？

63 ：

各都道府県の薬事行政に迷惑を掛けるのは止めようね。

64 ：

ジェネリックメーカーは田辺三菱みたいなことはないのか？

65 ：

生え抜き社員を粗末に扱う偽善社みたく
会社は危ないね

66 ：

薬を知らない輩が上に居て、派遣で間に合わせ、
生産上がる筈もなく。

67 ：

無知な輩（医薬の知識のない者）が
教育訓練を笑う。

68 ：

>64
ない！
ジェネリックメーカーはすべてのメーカーが製品の出荷時の品質試験を完全にやっている！

69 ：

品質試験を完全にやってたら、テルダン錠の件なんて起きるはず無いんだけどねｗ

70 ：

うちなんかトラブル続きですよ。

71 ：

ちゃんと品質管理やってる？あ

72 ：

ゾロバブルだぞ

73 ：

ジェネリックメーカーってどういうふうに
同じ製造ラインでいくつも違う品目が作れるのだろう。まさに神業！

74 ：

あげ

75 ：

品質試験って製品によって全く違います。
田辺三菱の場合、品質試験要員が少なすぎたというのも事件の背景としてあったのでは？

76 ：

あれだけの品目数で品質試験や検査を間違いなくやれるというのが、スゴすぎ。

77 ：

正直な話、ウチなんかトラブルつづきです。

78 ：

170 名前:名無しさん＠お腹いっぱい。 :2011/02/06(日) 08:55:25
田辺三菱　一部品質試験せずにリプルなど注射剤出荷　厚労省立ち入り調査
田辺三菱製薬は１月26日、製造子会社の田辺三菱製薬工場の足利工場で製造した４注射剤
（うち１剤は１物２名称）の出荷判定に必要な一部品質試験について実施していないにもかかわらず、
試験記録を作成し、その記録にもとづいて出荷していたことが判明したと発表した。試験不実施が
疑われる製品は同日から自主回収することになった。この事態を受け厚生労働省と栃木県は同日、
薬事法違反の有無を見極めるため同工場に立ち入り調査した。
自主回収される製品は、慢性動脈閉塞症などに用いるリプル注、パルクス注（リプルと１物２名称製剤で、
大正富山医薬品が販売）、関節リウマチに用いるリメタゾン静注、敗血症、肺炎などに用いるパズクロス
点滴静注液。対象製品の出荷時期は製品によって異なるが、全体では08年５月〜10年９月までで、
おおよそ200万本に上る。保存しておいた製品による確認試験では品質上の問題はなく、健康被害の
報告はなかったとしている。不正を働いたと疑われる社員を試験担当から外した後に製造された製品は、
試験が行われたうえで出荷されており、これら製品について安定供給には問題がないとしている。
発覚の経緯は、10年９月に子会社の業務監査や本社内の内部通報で、試験不実施の疑いが指摘され、
社内調査を実施。10月に「試験は実施されていた」とのけ結論をまとめたが、12月に朝日新聞がこの問題
について取材。それに押される形で、本社が社外弁護士による調査を依頼し、１月24日までにいくつかの
試験が実施されておらず、他にも実施していない疑いがあることが判明した。
不実施の疑いがある試験は、医薬品を承認書に定められた重金属やヒ素などの不純物に混入を調べる
純度試験と、製品に含まれる不溶性微粒子試験。社外調査チームは、計測データの記録が残らない試験
というが、試験に必要な試薬や資材の購入実績と試験実績が符号しないことなどの傍証から不正を判断した。
試験担当者は40代の男性一人で、02年10月〜10年８月まで担当、不正の動機については詳しくは詰め
切れていないが、単純作業が多く、試験途中で機器の調子が悪くなったりした際に、再試験が面倒になって、
試験を実施したことにしたといった理由などが考えられるという。
土屋社長　会見し謝罪　進退「信頼回復を果たした上で考えたい」
田辺三菱は10年４月に、製品の承認申請データの改ざんで業務停止処分（25日間）を受けているが、その
問題が取り沙汰されている時も担当者は不正を働いていた可能性がある。この日、都内で会見した
土屋裕弘社長（写真：左から２人目）は謝罪し、「信頼回復の途上で起きた問題であり、極めて残念」と話した。
自らの進退を問われると、今回の問題を受けて設置した社外有識者による「危機管理委員会」から今後
受ける緊急提言の実施など「信頼回復を図るのが社長の責務。それを果たしたうえで考えたい」と述べた。
承認申請データの改ざん問題による社外調査委員会委員長で、今回の問題の調査にもあたった郷原信郎
弁護士も会見に同席し、「（見えてきたと思っていた）コンプライアンスの向上はいったい何だったのかという
思い」「また、このような重大な問題で謝罪しなければならない事態になったことは誠に残念」と述べ、今後、
徹底調査するとの姿勢を強調した。
厚労省医薬食品局監視指導・R対策課の蛭田浩一課長補佐は、本誌に「24日に田辺三菱製薬から課に
報告があった。今は（立ち入り調査で）事実を確認している段階で、この先の見通しを話す段階にはない。
一般的には、事実関係を明らかにし、薬事法違反に抵触するか否かを検討し、違反しているなら行政処分
を検討するという流れになる」と話した。

79 ：

ジェネリックメーカーは大丈夫か？

80 ：

言うな

81 ：

トラブルはなるべく黙っておこう

82 ：

>>79
大丈夫と思うか？

83 ：

ゾロバブルです。小さなことは気にするな。アメリカではジェネリックと言えば、
インド製か中国製だぞ。

84 ：

ゾロバブルで品質なんてどうでもいい

85 ：

品質不良品は即 都道府県の薬務課に連絡しましょう！！！

86 ：

ジェネリックメーカーのMRさんって結構イケメンな方が多いですよね。女性薬剤師の間で噂になるMRさんとかいますし。
先発メーカーの人ってデブが多い印象。

87 ：

>86
ん？？

88 ：

>86
はぁ？

89 ：

>>86
先発メーカーのＭＲさんは社名背負わなきゃただの地味な人間ってのが殆ど
ジェネリックＭＲさんはイケメンもそうだけど個性的な人が目立って楽しいかも

90 ：

ここはジェネリックメーカーの超多品目少
量生産のこの世のものとは思えないほどの
超絶的な生産システムを讃えるスレッドな
のでは？

91 ：

超絶技って言葉はあるのか？

92 ：

すごい多品目少量生産
一定の品質確保は困難でしょう。

93 ：

ホッとけ！

94 ：

困難でも兎に角作ります！

95 ：

作らなくていいよ

96 ：

ジェネリックは新薬メーカーがやってくれ

97 ：

日○工さん、ニコチン酸トコフェロールの回収ごくろうさま

98 ：

多品目少量生産はどうしても無理がでるだろうなあ

99 ：

>97
急増産の弊害？

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